Вам знаком запах новой стоматологической клиники? Запах чистоты, нового стоматологического оборудования и переполняющее чувство радости и гордости, что это всё теперь своё! Но до тех пор пока вы перережете заветную ленточку и откроете двери первому пациенту, нужно пройти несколько кругов ада. Наверное, одно из самых страшных для стоматологов, это получение лицензии. Чтобы вам не собирать информацию по частям с разных сайтов, мы объединили всё в эту статью. Дальше будет очень много дельной, но скучной информации. Если у вас нет времени на её изучение, мы всегда готовы помочь вам и с лицензированием, и с открытием кабинета и стоматологической клиники «под ключ». Но если вы привыкли всё делать самостоятельно, то следующая информация для вас. 

В первую очередь, вам нужно определить сколько кресел, врачи каких специализаций будут работать и будет ли в вашей стоматологии рентген-кабинет, т.к. для него предъявляются другие требования и нужна отдельная лицензия. Более подробно про лицензию для рентген-кабинета мы написали в нашей статье.

Нормативные документы, используемые при лицензировании стоматологий:

1. Приложение к приказу Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н — данный документ содержит в себе информацию о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов, о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности, о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников, о требованиях к оборудованию.

2. Постановление от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» — здесь говорится о требованиях к следующим параметрам: площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений; ремонту стоматологии; вентиляции, освещению.

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» — данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.

Нормативные документы Ростпотребнадзора:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 содержит все важные моменты, касающиеся выбора территориального расположения кабинета, помещения, отделки, проведения инженерных сетей и гигиены персонала.

• Закон РФ "О защите прав потребителей" (в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ, от 21.12.2004 N 171-ФЗ, от 27.07.2006 N 140-ФЗ, от 16.10.2006 N 160-ФЗ, от 25.11.2006 N 193-ФЗ);

• Дополнительная информация содержится в СанПиН 2956а-83.

Нормативно-правовые акты Госпожнадзора:

• №123-ФЗ РФ (Тех регламент, в том числе ст. 82);

• СНиП 31-01-2003/СНиП 31-02 (для блокированных зданий, кроме мобильных);

• РД 78.145-93 (монтаж пожарно-охранных сигнализаций);

• НПБ 110-03;

• ППБ 01-03;

• СНиП 21-01-97 (актуализация СП112.13330.2011).

Получить лицензию на оказание или ведение медицинской деятельности может как юридическое лицо, так и индивидуальный предприниматель. Но для индивидуального предпринимателя существует ряд ограничений. Так, получить лицензию на ИП вы можете только если ваша деятельность не требует привлечения медицинского персонала высшего и среднего звена. В противном случае, необходимо зарегистрировать юридическое лицо. Медицинская лицензия на ИП распространяется только на вас, при этом вы можете нанимать младший мед персонал (санитарка, мед брат, мед сестра и другие). Если необходимы сотрудники высшего и среднего звена, у каждого должна быть своя лицензия и свой статус индивидуального предпринимателя. С лицензией на юридическое лицо у вас не будет проблем в подборе персонала, вы можете нанимать любых сотрудников с соответствующей квалификацией. Отдельно стоит отметить, что юридические лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физические лица по месту прописки или фактического проживания.

Нужно понимать, что лицензия оформляется не на клинику, а на деятельность, которую будет осуществлять врач-стоматолог. Существуют следующие направления:

• Стоматология общей практики;

• Терапия (лечение зубов, эстетическая стоматология, пародонтология и др.);

• Хирургия (удаление зубов плазмо-лифтинг и др);

• Ортопедия; 

• Протезирование (зуботехническая деятельность);

• Ортодонтия;

• Физиотерапевтия.

Лицензирование медицинской деятельности – строго регламентированный процесс, к которому нужно подойти с особой ответственностью, строгостью и без ошибок. Лицензия даёт право работать с самым важным – со здоровьем, поэтому проверяющие органы уделяют доскональное внимание всему, вплоть до каждой запятой (документам, оборудованию, помещению и сотрудникам). Никаких ошибок и помарок в документах быть не должно, иначе заявка не будет рассмотрена, и вы потеряете гос. пошлину (на исправление не дается 30 дней, все документы нужно будет подавать заново, в том числе и заново оплачивать гос. пошлину). Также при подаче документов в органы лицензирования важно знать, что есть очень много внутренних правил, которые не закреплены в регламентах и вы не узнаете их до того момента, пока не пообщаетесь с гос. органами.

Этапы подготовки для получения лицензии:

1. Выбрать помещение и ремонт в нём (помещение должно быть полностью готово к началу оформления документов);

2. Получить разрешение от Ростпотребнадзора и Госпожнадзора;

3. Нанять на работу всех необходимых сотрудников;

4. Собрать пакет необходимых документов.

При подготовке документов на лицензирование у вас может возникнуть проблема с документами на помещение. Дело в том, что этот вопрос регулируется гражданским законодательством, а не законом о лицензировании. В этом случае возможно три случая с документами на помещение. В первом случае вы заключаете договор с собственником помещения и вам нужно предоставить:

• Копию договора аренды;

• Копию свидетельства о праве собственности (от собственника помещения);

• Акт приема-передачи помещения.

Важно! Не забывайте, что в случае если договор аренды помещения составляет больше 12 месяцев, то его необходимо зарегистрировать в ТОРЦе.

Во втором случае, возможна ситуация, когда вы заключаете договор с лицом, которое не является собственником помещения, т.е. ограниченное вещное право. Пакет документов в этом случае составит:

• Копия договора аренды;

• Копия свидетельства об ограниченном вещном праве;

• Разрешение на передачу помещения;

• Акт приема-передачи помещения.

Третья ситуация, когда вы являетесь собственником помещения. Здесь будет достаточно копии свидетельства о собственности.

Теперь более подробно поговорим про помещение, в котором будет располагаться стоматология. Для получения лицензии, вам необходимо согласовать помещение, его расположение и отделку, оборудование и еще некоторые нюансы с Ростпотребнадзором (СЭС) и Госпожнадзором.

Жёсткие требования распространяются на стоматологические клиники со стационаром, рентген кабинетом и собственной стерилизационной. Но если вы открываете небольшой кабинет, его можно разместить:

• На первых-вторых этажах жилых зданий;

• В отдельно стоящем блоке или капитальном строении;

• Во вспомогательной пристройке к жилому или нежилому дому, а также в отдельно стоящей второстепенной постройке.

Если вы решили открыть кабинет в квартире из жилого фонда, то первоначально нужно перевести её в нежилую. В жилом доме необходимо обустроить отдельный вход для своего кабинета.

Нужны согласование от:

- Жилищного товарищества;
- Охраны памятников архитектуры;
- Природоохранной организации (может потребовать озеленение близлежащей территории);
- ГАИ (могут запросить организацию парковочных мест для пациентов).

Значительно упрощает получение лицензии, если вы решили арендовать кабинет с оборудованием в муниципальном медучреждении.

Требования к помещению:

• Потолки от 2,6м.;

• Имеющиеся инженерные сети с водопроводом хозяйственно-питьевого назначения;

• Площадь минимум 14м² + 10м² на каждое дополнительное рабочее место или + 7м² на каждое кресло, не оборудованное бормашиной.

Отдельно необходимо выделить:

• 10м² место для ожидания посетителей, гардероб и место для администратора;

• 3м² туалетная комната;

• 6м² комната персонала с гардеробной;

• 3м² кладовая.

Если в вашей клинике менее 3 кресел, то разрешено делать один санузел для персонала и пациентов. При большем количестве кресел необходимо обустроить отдельную туалетную комнату для пациентов. Все подробности описаны в СанПиНе 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Отделка помещений проводится материалами, не поддающимися горению (водоэмульсионные краски, плитка). Все поверхности стоматологических кабинетов должны быть ровными, гладкими, легко моющимися и покрыты материалами, которые не портятся от частого контакта с дезинфицирующими средствами. Цвета должны быть нейтральными и светлыми. Стыки между полами и стенами должны быть скругленными, без щелей, куда может забиваться пыль и грязь. Санузел, стены вокруг раковины и оборудование отделываются плиточкой. Потолки и пол могут быть любыми, но должны быть просты в уборке и допускать возможность дезинфекции.

Если вы планируете работу с амальгамой на основе ртути, покрывать стены нужно штукатуркой (кирпичные) или затиркой (панели) с примесью 5% серы в отделочном материале для связывания ртутных испарений. Недопустимы украшения на стенах.

Если ваш кабинет находится на втором этаже жилого дома, лестничные проходы должны быть не менее 1,2 метра в ширину. Желательно, чтобы дверь открывалась наружу. Запрещено загромождать выход какими-либо предметами.

Система отопления должна быть автономной и поддерживать чистоту воздуха. Температура должна быть не ниже +180С зимой и не выше +250С летом. Относительная влажность должна находиться в пределах 40-60%, а скорость движения воздушных масс – 0,2 м/с.

Для соблюдения требований может быть использовано:

• Естественное (форточное) проветривание;

• Организация приточно-вытяжной системы;

• Использование разрешенных для медицинских учреждений сплит-систем.

Разводку и контур заземления делает лицензированная организация. Все инженерные системы должны быть скрыты. Воздух по микробиологическим и химическим показателям должен соответствовать СанПиНу.

Стоматологический кабинет должен иметь горячее и холодное водоснабжение.

Если кабинет оборудован в комнате с односторонним поступлением естественного (солнечного) света, то все кресла монтируются вдоль одной стены (светонесущей). Между креслами обязательны непрозрачные разделительные перегородки не ниже 1,5 метров.

В каждом стоматологическом кабинете должно быть оборудование для стерилизации инструментария и двухсекционная раковина (или 2 отдельных). Одна раковина используется для мытья рук мед работников, вторая для обработки инструментов. Обязательно наличие оборудования для дезинфекции воздуха (бактерицидные лампы).

Все стоматологические кабинеты должны иметь естественное и искусственное освещение, на окна устанавливают светозащитные приспособления. Мы советуем устанавливать легко моющиеся жалюзи. Что касается искусственного освещения, лампы не должны искажать цветопередачу и попадать в поле зрения стоматолога во время его работы (общее освещение). Обязательна местная подсветка рабочего места, для хирургов это обязательно бестеневые лампы.

В стоматологической клинике должны быть огнетушители (количество зависит от площади помещения, минимум два). Все огнетушители заносятся в журнал учёта, должны быть проверены и иметь бирку с датой проверки и инструкцию по их применению. Они должны располагаться в легкодоступном месте. В каждом кабинете обязательно должна быть система, оповещающая о пожаре.

Помимо помещений, серьезные требования выдвигаются и к стоматологическому оборудованию. Необходимо доказать, что ваша стоматологическая клиника располагает всем необходимым оборудованием, инструментарием и материалами для качественного проведения работ и оказания медицинских услуг. Право собственности подтверждается соответствующими документами и договорами (товарные накладные, договора поставки, балансовые справки и т.д.).

Набор помещений и оборудования зависит от вида оказываемых услуг.

Стандарт оснащения кабинета стоматологии общей практики (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 786Н от 31 июля 2020 года):

1. Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача-стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический (данные части могут закреплены на единой несущей станине, либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели)) или Место рабочее универсальное врача-стоматолога (МРУ), включающее УС, оснащённую турбиной, микромотором, диатермокоагулятором, ультразвуковым скалером, пылесосом, негатоскопом. 
2. Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения. 
3. Автоматический наружный дефибриллятор.
4. Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной.
5. Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр).
6. Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скалер) при отсутствии в МРУ и УС.
7. Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф), при отсутствии рентгеновского кабинета. 
8. Ёмкости для дезинфекции инструментов.
9. Ёмкость для сборов бытовых и медицинских отходов.
10. Ёмкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов.
11. Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии.
12. Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха).
13. Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения) при отсутствии в МРУ и УС.
14. Бактерицидный облучатель / очиститель воздуха / устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.
15. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте МРУ и УС).
16. Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора при отсутствии в комлпекте МРУ и УС.
17. Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики при отсутствии в комплекте МРУ и УС и установке без фиброоптики.
18. Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
19. Светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
20. Столик стоматологический. 
21. Стул врача-стоматолога при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
22. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
23. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов.
24. Щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте. 
25. Холодильник для медикаментов.
26. Элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.

Стандарт оснащения кабинета терапевтической стоматологии (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 786Н от 31 июля 2020 года):

1. Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача-стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический (данные части могут закреплены на единой несущей станине, либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели)) или Место рабочее универсальное врача-стоматолога (МРУ), включающее УС, оснащённую турбиной, микромотором, диатермокоагулятором, ультразвуковым скалером, пылесосом, негатоскопом. 
2. Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения. 
3. Автоматический наружный дефибриллятор.
4. Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной.
5. Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр).
6. Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор).
7. Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скалер) при отсутствии в МРУ и УС.
8. Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф), при отсутствии рентгеновского кабинета. 
9. Ёмкости для дезинфекции инструментов.
10. Ёмкость для сборов бытовых и медицинских отходов.
11. Ёмкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов.
12. Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии.
13. Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха).
14. Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения) при отсутствии в МРУ и УС.
15. Бактерицидный облучатель / очиститель воздуха / устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.
16. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте МРУ и УС).
17. Наконечник стоматологический механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
18. Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
19. Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики при отсутствии в комплекте МРУ и УС и установке без фиброоптики.
20. Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
21. Светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
22. Столик стоматологический. 
23. Стул врача-стоматолога при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
24. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
25. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов.
26. Холодильник для медикаментов.

Стандарт оснащения кабинета хирургической стоматологии (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 786Н от 31 июля 2020 года):

1. Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача-стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический (данные части могут закреплены на единой несущей станине, либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели)) или Место рабочее универсальное врача-стоматолога (МРУ), включающее УС, оснащённую турбиной, микромотором, диатермокоагулятором, ультразвуковым скалером, пылесосом, негатоскопом. 
2. Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения. 
3. Автоматический наружный дефибриллятор.
4. Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной.
5. Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф), при отсутствии рентгеновского кабинета.
6. Диатермокоагулятор хирургический, стоматологический при отсутствии в МРУ и УС.  
   
7. Ёмкости для дезинфекции инструментов.
8. Ёмкость для сборов бытовых и медицинских отходов.
9. Ёмкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов.
10. Зажим кровоостанавливающий в ассортименте. 
11. Зонды глазные в ассортименты, для зондирования протока слюнных желез.
12. Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии.
13. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте МРУ и УС).
14. Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
15. Светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
16. Столик стоматологический. 
17. Стул врача-стоматолога при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
18. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
19. Холодильник для медикаментов.
20. Щипцы стоматологические для удаления зубов и корней зубов на верхней и нижней челюстях в ассортименте.
21. Элеваторы стоматологические для удаления корней зубов на верхней и нижний челюстях в ассортименте. 

Стандарт оснащения кабинета ортопедической стоматологии (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 786Н от 31 июля 2020 года):

1. Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача-стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический (данные части могут закреплены на единой несущей станине, либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели)) или Место рабочее универсальное врача-стоматолога (МРУ), включающее УС, оснащённую турбиной, микромотором, диатермокоагулятором, ультразвуковым скалером, пылесосом, негатоскопом. 
2. Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения. 
3. Автоматический наружный дефибриллятор.
4. Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной.
5. Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф), при отсутствии рентгеновского кабинета.  
6. Ёмкости для дезинфекции инструментов.
7. Ёмкость для сборов бытовых и медицинских отходов.
8. Ёмкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов.
9. Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха;
10. Бактерицидный облучатель / очиститель воздуха / устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей. 
11. Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения) при отсутствии в МРУ и УС. 
12. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте МРУ и УС).
13. Наконечник стоматологический механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС. 
14. Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС. 
15. Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики при отсутствии в комплекте МРУ и УС и установке без фиброоптики.
16. Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
17. Светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
18. Столик стоматологический. 
19. Стул врача-стоматолога при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
20. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
21. Холодильник для медикаментов.
22. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов. 

Стандарт оснащения стоматологической (зуботехнической) лаборатории (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 786Н от 31 июля 2020 года):

1. Аппараты для воспроизведения движений нижней челюсти (артикулятор, окклюдатор).
2. Бормашины зуботехническая при отсутствии в комплектации стола зуботехнического.
3. Вакуумный миксер для гипса, паковочной массы и силикона.
4. Весы медицинские настольные (от 2 граммов до 1 килограмма).
5. Гипсовый нож зуботехнический.
6. Горелка зуботехническая с подводом газа или спиртовка или электрошпатель зуботехнический.
7. Компрессор стоматологический централизованный.
8. Бактерицидный облучатель / очиститель воздуха / устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.
9. Моделировочные шпатели зуботехнические.
10. Отсасыватель пыли (стоматологический пылесос) при отсутствии в комплекте со столом зуботехническим.
11. Очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий).
12. Рабочий зуботехнический стол, оснащённый местной вытяжкой, индивидуальным светильником, микромотором, подачей воздуха под давлением, турбиной, горелкой, электрошпателем.
13. Светильник зуботехнический при отсутствии в комплектации стола зуботехнического.
14. Стол лабораторный для работы с материалом.
15. Стул зубного техника с оснащением при отсутствии в комплекте со столом зуботехническим.
16. Шлиф-мотор стоматологический с защитным экраном и пылеуловителем для полировки зубных протезов.
17. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
18. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов.
19. Полировочный станок с пылеуловителем (при работе с драгоценными металлами).

Стандарт оснащения ортодонтического кабинета (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 786Н от 31 июля 2020 года):

1. Место рабочее (комплект оборудования) для врача-стоматолога: Установка стоматологическая (УС), включающая блок врача-стоматолога (бормашина), кресло стоматологическое, гидроблок стоматологический, светильник операционный стоматологический (данные части могут закреплены на единой несущей станине, либо крепиться взаимно, либо раздельно к несущим конструкциям (стене, мебели)) или Место рабочее универсальное врача-стоматолога (МРУ), включающее УС, оснащённую турбиной, микромотором, диатермокоагулятором, ультразвуковым скалером, пылесосом, негатоскопом. 
2. Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения. 
3. Автоматический наружный дефибриллятор.
4. Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной.
5. Аппарат контактной сварки..  
6. Ёмкости для дезинфекции инструментов.
7. Ёмкость для сборов бытовых и медицинских отходов.
8. Ёмкость для утилизации шприцев, игл и других одноразовых инструментов.
9. Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха;
10. Бактерицидный облучатель / очиститель воздуха / устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей. 
11. Лампа стоматологическая для фотополимеризации (светоотверждения) при отсутствии в МРУ и УС. 
12. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте МРУ и УС).
13. Набор щипцов ортодонтических и зажимов.
14. Наконечник стоматологический механический прямой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС. 
15. Наконечник стоматологический механический угловой для микромотора при отсутствии в комплекте МРУ и УС. 
16. Наконечник стоматологический турбинный без фиброоптики при отсутствии в комплекте МРУ и УС и установке без фиброоптики.
17. Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
18. Светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
19. Столик стоматологический. 
20. Стул врача-стоматолога при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
21. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
22. Холодильник для медикаментов.
23. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов. 
24. Дентальный рентгеновский аппарат с цифровым приёмником изображения (радиовизиограф), при отсутствии рентгеновского кабинета. 

Стандарт оснащения физиотерапевтического кабинета (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 786Н от 31 июля 2020 года):

1. Стерилизатор для инструментов, при отсутствии централизованного стерилизационного отделения.
2. Аквадистиллятор (медицинский), при отсутствии центральной стерилизационной.
3. Автоматический наружный дефибриллятор.
4. Аппарат для УВЧ-терапии.
5. Аппарат для электро(фоно)фореза, для гальванизации, лекарственного электрофореза. 
6. Ёмкости для дезинфекции инструментов.
7. Ёмкость для сбора бытовых и медицинских отходов.
8. Ёмкость для утилизации одноразовых инструментов.
9. Компрессор стоматологический (безмасляный), при отсутствии в МРУ и УС или централизованной системы подачи сжатого воздуха.
10. Кресло стоматологическое при отсутствии УС. 
11. Бактерицидный облучатель / очиститель воздуха / устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей.
12. Микромотор стоматологический с оптикой или без оптики (при отсутствии в комплекте МРУ и УС).
13. Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС. 
14. Светильник стоматологический при отсутствии в комплекте МРУ и УС.
15. Столик стоматологический. 
16. Стул для врача-стоматолога при отсутствии в комплекте МРУ и УС. 
17. Шкаф медицинский для хранения расходных материалов.
18. Холодильник для хранения медикаментов.
19. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи. 

Медицинские работники стоматологического кабинета обязательно должны иметь:

• Высшее или среднее медицинское образование;

• Наличие опыта работы от 5 лет;

• Раз в 5 лет проходить квалификационные курсы и иметь подтверждающие успешность сдачи экзаменов сертификаты. Важно! На момент получения лицензии медработники не должны проходить обучение. В противном случае, вам необходимо временно устроить на работу необходимых сотрудников;

• Медицинскую книжку, с занесением в неё дат медосмотров и курсов по повышению уровня санитарных знаний.

Весь персонал (от врача до санитарки) должен тщательно мыть руки и соблюдать следующие правила:

• Коротко остригать ногти (недопустимы нарощенные ногти, окрашенные лаком);

• Не носить ювелирные украшения на руках во время работы;

• Стоматологи хирургического профиля не должны носить часы, браслеты и кольца;

• Руки после обработки мед персоналом должны подсушиваться либо одноразовыми салфетками из бумаги, либо чистыми тканевыми (для хирургов положены стерильные салфетки).

Гигиеническая обработка рук может проводиться с помощью тёплой воды и мыла, либо специального антисептика, снижающего количество микроорганизмов на коже медперсонала.

Врач-стоматолог должен обязательно работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

- дезинфекция помещения после приёма пациента,

- стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Персонал должен проходить инструктаж по правилам пожарной безопасности (вводный, первичный, очередной), что записывается в журнал. Все сотрудники должны уметь пользоваться огнетушителями и знать, где они находятся, а также знать свои действия при пожаре и уметь помогать с эвакуацией клиентам.

Для получения разрешения от Госпожнадзора обязательно наличие следующих документов:

• Инструкции по технике безопасности;

• Приказ о назначении ответственного за правила пожарной безопасности лица, о проверке помещения в конце рабочего дня и перед пуском установок;

• Журнала проведения инструктажей по технике безопасности;

• Журнала проверки знаний персонала;

• Журнала регистрации проверок контролирующими органами;

• Журнала учета первичных средств пожаротушения и техобслуживания огнетушителей;

• Табличек с пометкой пожароопасности при электрооборудовании;

• Таблички с ФИО лица, отвечающего за соблюдение противопожарного режима и номером вызова пожарной службы;

• Цветного плана эвакуации в формате А3.

Заключение СЭЗ займет время, поэтому лучше позаботиться об этом заранее.

Особое внимание нужно обратить на заполнение документов. Существуют регламенты, но не всегда чётко прописан порядок. Например, виды работ нужно указывать чётко, также как написано в заключении СЭЗ, вплоть до запятых. Это строго проверяется и может стать причиной отказа. Тогда вам придётся пройти всю процедуру заново. Существует ещё ряд особенностей, которые не прописаны в законе и зависят от особенностей работы конкретного подразделения. Кроме того, при получении медицинской лицензии часто возникают проблемы с оборудованием, т.е. существует перечень, в нём огромное количество позиций и, как правило, заявители не предоставляют полностью всё это оборудование и тут возникает проблема именно в определении минимальной меры. И тут возникают проблемы именно в определении минимальной меры, т.е. у разных специалистов может быть разная точка зрения какого оборудования достаточно на выполнение ваших видов деятельности. Также внимательно отнеситесь к требованиям законодательства. Многие соискатели думают, что это всего лишь формальность и пропускают какие-то важные моменты. Мы не роботы и всегда существует вероятность в заполнении документации пропустить цифру, например, в инн, соответственно это станет ошибкой при рассмотрении вашего пакета документов. Если вы всё же решили самостоятельного получить медицинскую лицензию, вы сможете во всем разобраться и в случае повторного лицензирования уже будете достаточно сильно подкованы во всех тонкостях. Но существует много минусов в самостоятельном лицензировании. В частности, вы потеряете много времени и соответственно денег. А также, если вы подадите документы с ошибками, то потеряете свою госпошлину.

Пакет необходимых документов:

• Заявление на выдачу лицензии (это самый важный документ, в нём подробно нужно описать всю информацию о самой организации и типов деятельности);

• Для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, для Юр.лица: ИНН, учредительные документы, выписка из ЕГРЮЛ;

• Бумага, подтверждающая наличие помещения под клинику;

• Заключение Роспотребнадзора;

• Заключение Госпожнадзора;

• Документы на наличие всего необходимого оборудования;

• Контракты на ТО;

• Данные о регистрации всего медицинского оборудования;

• Дипломы об окончания ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;

• Сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;

• Документы, подтверждающие наличие опыта работы от 5 лет;

• Трудовые договора руководителя с персоналом;

• Квитанция об уплате государственной пошлины;

• Доверенность, если вы подаёте документы не самостоятельно, а при помощи юридической фирмы;

• Опись всей составленной документации.

Все документы должны быть в двух экземплярах: один подается в лицензирующий орган, второй остаётся у заявителя. Разрешено отправлять документы по почте заказным письмом с уведомлением.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении, вы получите уведомление и в течение трёх дней сможете получить на руки разрешительный документ. Лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно. Но, если клиника была реорганизована, произошло изменение юридического адреса, перечень или название медицинских услуг, место жительства и прочие паспортные данные собственника лицензии (только для ИП), нужно заново переоформить лицензию.

Особое внимание комиссия уделяет:

• Общему состоянию;

• Электросетям и вентиляционным с/с;

• Маркировки оборудования и его состав;

• Наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счёт-фактуры и пр.).

Комиссия может устроить внеплановую проверку, поэтому обязательно содержите место работы в полной готовности. При выявлении грубых нарушений у клиники могут приостановить действие лицензия на полгода. За это время необходимо устранить все ошибки и после направить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая выдавала его. Там также принимается решение в течении трёх дней и в случае положительного решения, можно продолжать осуществлять медицинскую деятельность. Если же нарушения не были устранены, то гос органы вправе отозвать лицензию. Деятельность без лицензии несёт административную и в некоторых случаях даже уголовную ответственность.

Административные штрафы:

• 500 – 1000 руб. – для физ.лиц;

• 30 000 – 40 000 руб. – для ИП (или приостановление деятельности на срок – до 3 месяцев);

• 170 000 – 250 000 руб. – для организации (или приостановление деятельности на срок – до 3 месяцев).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность.

Если вы смогли дочитать до конца, мы снимаем шляпу и приклоняем колено перед вашей усидчивостью! С таким терпением вы точно сможете открыть свою стоматологическую клинику и широко о ней заявить. У вас остались вопросы? Тогда звоните нашим менеджерам. Они ответят на все вопросы и с удовольствием вас проконсультируют.